由园区企业高视创新科技有限公司自主研发的频域生物测量仪获批第二类医疗器械（创新产品）。该测量仪基于新一代频域技术开发，能够快速精准地获取眼部检查数据。产品在国内首创双光路分离式扫描专利设计，填补了省内企业在同类眼科生物测量仪产品上的空白。

这并不是高视创新在锡首次获得第二类医疗器械产品注册证。去年7月，公司首个项目的两款设备获批上市。截至目前，公司已有5款产品取得医疗器械产品注册证。

新品迭出，这是无锡精准医疗产业园活跃的创新脉动。今年早些时候，园区内的无锡市精准医疗及智慧医疗产业链链主企业——臻和科技的“人类8基因突变联合检测试剂盒”获批上市。该测试盒能一次性检测多个肿瘤相关基因，适用于九种抗肿瘤药物的伴随诊断，是目前国内已获批产品中伴随诊断药物覆盖数量最多的，且从样本提取到报告出具全程最快仅需24小时。更关键的是，此次获批的创新试剂盒实现了DNA+RNA共检，在传统DNA单维度检测之外还增加了RNA层面上的检出效率，将为患者争取到更多宝贵的靶向治疗机会。

“肿瘤精准诊疗的革新，核心在于技术对临床需求的动态应答。”臻和生物科技有限公司副总裁杨韬介绍，通过DNA与RNA双平台检测技术的深度融合以及多癌种同步分析体系的建立，该新品有望帮助患者跨越治疗瓶颈，提高获得更长生存期的可能性。

今年2月，臻和科技旗下公司推出的GCTSEQ-2000基因测序仪也获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，获准在国内市场应用于临床。这意味着，臻和科技打造的一站式进院解决方案从基因测序文库制备仪到基因测序试剂，再到基因测序仪、基因检测数据管理软件，实现了安全、合规的全流程覆盖。

几乎与此同时，臻和科技旗下精准医学检验实验室也以优异的成绩顺利通过了美国病理学家协会（CAP）的认证复评审，第三次获得了全球公认的行业“金标准”认定。对于手握多张“好牌”的臻和科技来说，新的征途才刚刚开始。

精准医疗作为生物医药领域的前沿方向，具有显著的多学科交叉与技术迭代特征，其发展高度倚赖于高能级科研平台的体系化支撑。无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所就是锡东新城布局的一张科研“王牌”。

无锡精准医疗产业园与研究所共同搭建了生物医药专业共享服务平台，集成检测服务平台、材料中试平台、仪器共享平台和实验动物中心等功能，为合作企业提供全方位、一站式的研发与检测服务。研究所通过高性能AI设计蛋白平台、智能药物筛选平台及医疗大数据与合成生物学的深度融合，为合作企业的技术创新提供底层支撑。

去年10月，无锡科金生物科技有限公司与南大锡山应用生物技术研究所签约，探索将科金生物自主开发的CRISPR 3.0精准基因插入技术平台应用于研究所的再生医学与组织工程等平台中，加速推动细胞治疗和基因治疗等精准医疗领域创新成果落地，形成从技术开发到应用转化的完整解决方案，助力重大疾病治疗。“我们双方将在精准基因治疗领域深入探索更多合作机会，致力实现互利共赢。”科金生物创始人兼CEO王海峰表示，公司将与研究所合作加速生物医药创新和产业转化，共同促进并引领基因治疗技术的发展。

在无锡精准医疗产业园的未来蓝图中，合成生物学与“AI+医疗”是两个清晰的聚焦方向。产业园正紧抓AI与生物医药融合的机遇，重点布局“AI+精准诊断”等领域，构建覆盖研发、孵化直到产业化的全链条生态。

去年年底，随着图灵量子“量生万物”生物医药智能平台在锡发布，一个以AI赋能精准医疗的生物医药平台逐渐成形。平台深度融合量子计算、人工智能技术优势，形成了包含合成生物学、抗原抗体设计、小分子药物设计三大板块在内的综合性一站式应用平台。

其中，小分子药物设计平台正是瞄准精准医疗发力，从特定靶点的精准药物筛选，到复杂疾病的多靶点协同计算，实现个性化的解决方案，推动精准医疗向“一人一药”的终极梦想迈进。发布仪式上，“量生万物”生物医药智能平台与乐达精准（无锡）医药有限公司等企业签约，围绕生物医药瓶颈问题展开针对性合作开发，探索通过AI量子计算打破传统药物研发模式的局限。