1月28日,香港标准及检定中心(STC)与南京大学锡山应用生物技术研究所携手打造的“STC创新医疗器械研发测试中心”正式揭牌,锡港高端医疗器械产业协同发展在锡东新城再添硕果、再启新篇。
香港STC是香港首家独立、非牟利的测试、检验及认证机构,其核心业务包含香港优质“正”印认证与优质绿色认证,其认证资质获国际广泛认可,经其认证的产品已成功进入英国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、新加坡等多个国家和地区市场。
此次共建的研发测试中心,深度整合高校科研机构的多学科研发优势与国际化检测认证资源,重点聚焦三大核心领域:创新生物材料与高端医疗器械的生物相容性评价、化学表征等检测服务;有源医疗器械与智能化诊断设备的电磁兼容(EMC)、软件验证等配套测试;合成生物学及生物制造衍生新型医疗器械的创新检测标准研制与质控体系建设,将为企业提供从研发设计到注册申报的一站式解决方案。
“依托‘无锡检测,香港发证’的协同模式与STC具备的FDA GLP标准检测能力,通过中心,锡企可在‘家门口’获得符合国际最高质量体系的检测服务。”南大研究所执行副所长毕锋表示,对于正在寻求创新突破和国际化的无锡医疗器械企业而言,这不仅能为无锡国际化、创新型医疗器械企业大幅节约资金与时间成本,更能凭借便捷沟通压缩产品开发周期,推动技术优势快速转化为市场优势、品牌优势。
无锡东与香港直达高铁的开通,实现了锡东新城与香港在物理空间上的高效“硬衔接”;而认证认可检验检测作为国际通行的贸易便利化工具,为两地高水平开放搭建了规则互通的“软联通”桥梁,一硬一软为跨区域协同筑牢根基。
在此基础上,中心将同步构建“产学研用”一体化人才培养机制,通过联合培养硕博研究生、设立博士后创新岗位、开展技术人员双向互派交流等举措,为长三角生物医药产业培育既懂核心技术、又通国际法规的复合型高端人才,夯实产业发展的人才支撑底座。
创新医疗器械研发测试中心的正式揭牌既是锡东新城主动对接粤港澳大湾区优质创新资源、推动生物医药产业能级跃升的战略举措,也是高校科研机构深化产学研协同、服务地方经济发展的生动实践。
未来,锡东新城将以合作中心为纽带,持续深化协同优势,拓展实验室数据互认、前瞻性标准研制、科技成果转化等多维度合作,着力吸引高端项目与优质人才集聚,加速形成产业集群效应。助力无锡打造具有全球影响力的生物医药产业高地,推动更多“锡品”借势走向世界,为区域产业高质量发展注入持久动力。





