近日，南大无锡研究所顺利通过国家市场监督管理总局组织的国家CMA医疗器械资质认定现场评审，并于4月2日正式获得国家CMA资质认定证书。这是继2024年取得江苏省CMA资质认定后，研究所在检测能力建设方面实现的又一重大突破。此次国家级资质的获得，标志着研究所在医疗器械检测领域的技术能力、质量管理体系及服务水平均已达到国家权威标准，将为生物医药行业提供更具公信力的标准化、专业化技术服务。

目前，研究所药械检测平台I期2000㎡检测实验室已全面运行，二期实验室预计2025年下半年投入使用，届时平台总面积将突破12000㎡。目前，平台已构建覆盖医疗器械、化妆品、药品等领域的全流程、多维度检测服务体系，可提供包括生物相容性评价、材料化学表征、稳定性研究、材料力学性能测试等多项专业检测服务，并依托资深专家团队为创新产品研发痛点提供定制化解决方案。     

平台现已建成十大专业化实验室，涵盖细胞生物学、微生物学、理化分析、分子生物学、质谱分析、元素分析、色谱分析、光谱分析、力学检测及电镜检测等关键领域。二期实验室将增设实验动物中心和十米法电磁兼容设施等特色功能模块。     

    平台已配置300余台/套高端检测设备，组建了由专家学者领衔的专业技术团队，检测和创新服务能力覆盖行业发展需求。未来将持续优化服务能级，为生物医药企业提供产品全生命周期的一站式技术支持。