浅谈仪器设备的规范管理
前言：检测仪器设备对于检测机构而言十分重要，可以说仪器设备将对检测数据的准确性与有效性产生直接影响，因此，仪器设备的良好状态是检测机构的检测能力与测量数据准确性的可靠保障。鉴于此，为了保障锡东检测检测能力与检测数据的正确性和有效性，必须不断加强与完善检测机构仪器设备的管理。
检测机构是通过检测数据和结果报告的形式来服务社会的。检测数据和结果的真实、公正、准确是检测机构运行的必要条件。众所周知，影响检测数据准确性的因素主要有“人、机、物、法、环”五个方面，仪器设备作为最主要影响因素之一，其对检测数据的影响较大，对结果有着至关重要的作用。而仪器设备的管理是检验检测机构质量管理体系有效运行的重要组成部分，是检验检测机构正常开展检测工作任务并取得精准可靠的检测数据的重要保障，也是反映检测机构的检验水平和综合实力的重要标志。因此，保证检测数据准确可靠，进一步提升试验室的管理水平，健全仪器设备的有效规范管理是非常有必要的。
经过对振华、安信、滨湖三家检测公司的初步调研，结合本公司自身情况，现就本公司质量管理体系运行中仪器设备的管理，阐述个人的看法和观点。
一、规范仪器设备管理程序
为确保对本公司仪器设备实施有效管理，使设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，本公司应建立科学有效的仪器设备管理程序。要明确相关部门职责和相关人员职责，要适用于所有用于检测、环境监测和安全监控用的仪器、设备（包含测量软件）、量具和器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用、核查、维护保养、修理、降级与报废以及它们的标识和档案管理。同时通过对设备的有效管理可以实现对仪器设备工作状态进行追溯，以便在必要时能够对检测数据和结果进行追溯。
二、规范仪器设备采购验收
随着检测规范的不断更新以及检测业务向新领域的不断扩展，本公司时长会增加新型检测仪器设备，因而做好仪器设备的采购工作十分关键。根据工作计划确需采购的仪器设备，应先由检测室负责人协助技术负责人提出仪器设备的配置要求，配置应当满足承检标准和承检能力的要求。仪器设备管理员应根据检测室提出的要求和提供的供货厂商制定出采购计划，经检测室负责人确认后，由技术负责人报总经理批准。最后，采购的仪器设备应由检测室负责人组织验收。
以上的采购流程中，在明确了需要购买的仪器设备类型之后，工作重点应该是设备型号、规格及供应商的选择。选择好的设备，要做到以下几点：一是要考虑到设备的适用性，保证新设备能够适用于检测需要，同时，还要考虑到检测仪器设备对于工作环境的适应性是否能满足；二是要确认所选购仪器设备的性能与技术指标能够满足相关检测工作的实际需要，依据实际需要来选择相应的型号与规格；三是要选择优质的供应商。采购前，要对仪器设备的供应商开展综合评价，从价格、资质、质量保证能力、产品质量、售后服务以及企业的信誉等方面进行评价，一般选择3到4家供应商，并采取招标方式开展比较选择，从中选出合格供应商。通过以上三点，基本可以合理地选出需要购买的检测仪器设备。
在采购的检测仪器设备到货之后，需认真开展验收工作。主要做到以下几方面：1、观察仪器设备外包装及外包装标识内容无误的情况下开箱验收；2、对仪器设备主体、附件、专用工具的数量等进行清点，确保无误；3、做好验收详细记录，主要包括仪器设备的型号、规格、出厂编号、安装与验收时间等；4、开展性能验收工作，仪器设备完全安装调试完成之后，由专业人员对仪器设备按照其性能指标要求开展逐项测试。在此过程中，本公司应派相关检测人员跟进学习操作要领，并编制《仪器设备操作规程》。只有在性能上达到要求，验收才能过关。验收合格的由设备管理员办理登记，不合格的办理退换货。
仪器设备验收完成后，应及时给设备建立档案，档案要包括仪器设备的名称、编号、目前使用和存放位置、技术指标、检定/校准的日期和结果以及下次检定/校准的日期等内容。所有内容要涵盖仪器设备从购买、验收、使用到报废这一生命周期的完整过程。仪器设备投入使用之后，其档案的内容应是不断增加的，特别是要注重仪器设备使用维护、维修记录等内容的及时保存与归档。因为维护与维修记录可以反映出仪器设备的具体运作情况，并能及时发现仪器设备出现问题的原因，可以对仪器设备的情况有一个全面充分的了解，以便于对设备供应商或厂家有一个全面客观的评价。
为便于设备分类管理和查看设备使用状态，每台设备均应有唯一性标识。按照程序文件要求，当仪器设备通过计量检定后，对所有仪器设备实施“绿、黄、红”三色标志管理，并将检定/校准证书附带的标签贴在显眼的位置上。绿色：经检定/校准/验证达到使用要求的；黄色：某一功能或某一指标达不到仪器本身要求，但可以限制使用的；红色：仪器设备损坏，经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的，超过检定/校准/验证周期的，怀疑有失准问题的，封存备用的。通过以上操作人员在使用仪器设备时能方便地核对仪器设备的检定/校准状态。
三、规范仪器设备的使用管理
在仪器设备使用前应按照相应的操作规程对设备进行检查，观察是否运行正常，待运行无异常时方可进行试验，并及时填写《仪器设备使用记录》。发现异常状态时，要根据仪器设备管理程序及时进行上报，由技术人员或厂家分析异常原因，排除故障。严禁在仪器设备异常情形下继续进行检测工作。
检测人员在进行设备操作时，应按照仪器设备的说明书或《仪器设备操作规程》安全规范地操作仪器设备，绝不允许违规操作或超负荷运行。《仪器设备操作规程》必须放置在检测室明显易看的位置，方便检测人员随时可以查看。在操作过程中必须时刻贯彻“安全第一”的方针，比如钢筋拉伸试验操作中，拉力试验机器运行时不要将棍棒及金属物品放在试验机下面,带好口罩及手套，关好试验机安全门，待试验停止后再进行操作，真正做到安全操作、文明操作、规范操作。
当检测人员在使用过程中发现设备状态异常，应先采取及时有效的紧急措施，马上关掉电源，停止运行，防止造成人身伤害和财产损失。在《仪器设备使用记录》中做好记录，及时向检测室负责人报告并填写《纠正措施和预防措施管理程序》。检测室负责人应及时核查故障原因，并提出修理意见报技术负责人，通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用。如有条件，应将故障仪器实施隔离存放，尽快联系维修人员检查维修，待无故障后再继续试验，杜绝机器带病作业，以免发生危险。
检测完成之后，要清洁工作台面及仪器周围环境卫生，保持实验室环境清洁、整齐，并及时填写好《仪器设备使用记录》。
四、规范仪器设备的量值溯源
为确保检测结果的可靠性、可信性、可比性和可追溯性，必须确保测量活动所涉及的全部量值能够溯源到国家计量基(标)准，它们是国际单位制(SI单位)的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式；或者溯源到其他国家计量院所校准的次级标准。所以，本公司实验室中的仪器设备都必须进行科学的检定或校准，将量值溯源至国家计量基（标）准。
设备管理员按照量值溯源关系，每年末编制公司下年度的仪器设备周期校准计划，并报质量负责人和技术管理者审批同意。在计划制定的之前一个月内通知各岗位，安排好检测工作，保证不影响日常检测工作，按时进行检定/校准工作。按照检定/校准方法，可分为送检和现场检定。对于计量仪器方便送检的便携式仪器设备，可送至计量单位进行检定/校准；而当实验室仪器设备较大无法搬移、不方便搬移、或搬移对精度有影响的仪器设备，可提前通知计量单位，由计量单位人员携带计量器具对实验室仪器设备进行现场检定。仪器设备检定完成后，实验室人员和设备管理员应对检定结果进行分析和评价，确认后方可投入使用，有疑问时应详细询问计量单位，便于正确使用检定证书或校准证书。
期间核查也是实验室量值溯源计划系统的一部分，只要具备可行性，所有设备都应进行期间核查。仪器设备的期间核查是在两次检定或校准间隔时间内，对仪器设备等精度的核查，其目的是降低风险，保证量值溯源的准确性和可信度。期间核查以等精度核查方式进行，如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。常用核查方法包括：
（1）使用高一等级的测量标准。期间核查不是再校准，但条件允许的情况下可以借鉴校准的方法。如多功能校准源可以用于漏电流测量仪、数字多用表等的核查。
（2）使用仪器附带的校准设备。部分测量设备具备自校准功能，如电子天平的自带标准工作砝码等，可以用来进行核查。
（3）测量设备之间的比对。有条件的实验室可以对同一参数采用不同设备测量进行比对，比对的方法包括多台比对法、两台比对法。
（4）使用不同测试方法进行比对。如甲醛检测可采用酚试剂法，也可采用AHMT法进行比对。
（5）对保留样品的量值重新测量。只要保留的样品性能稳定，即可用来作为期间核查的核查标准。具体操作时可参考检测标准、检定规程等技术规范中有关的测试要求和方法，以及设备使用说明书、产品标准或供应商提供的方法。
实验室期间核查后，应对数据分析和评价，从而真正达到期间核查要求的目的。经核查发现仪器设备偏离在允许范围外，应及时启动纠正或预防措施程序；若经过期间核查，发现仪器设备某项主要技术指标不合格，则该仪器应立即停止使用，贴上停用标志，并马上安排送检送修，经检定合格后方能继续使用。
实验室期间核查的频次取决于设备自身质量状况、设备的使用环境、设备使用频次及操作人员的维护与保养情况。通过期间核查可以反映设备的漂移和稳定性，便于及时纠正偏移，是实验室仪器设备工作正常进行的保障。
五、规范仪器设备的检查和维护管理机制
对检测仪器设备开展有效的管理，关键在于对相关制度的执行情况。设备管理员应定期或不定期进行抽查，抽查的内容主要有：仪器设备使用记录的完整性与正确性、仪器设备能否按时维护、环境条件能否满足仪器设备的使用要求、仪器设备的标识是否符合等，从而保证仪器设备始终处于一种稳定而有效的使用状态。要保持与仪器设备维修点站的联系，确保仪器设备维修的顺利进行，使仪器保持最佳状态，预防事故的发生。当仪器设备发生较严重故障时，及时提出损坏及维修报告。
随着现代科学技术与检测技术的不断发展，高、精、尖检测仪器设备也越来越多，对仪器设备进行管理的要求也必将更为突出。我们一定要强化管理意识与责任意识，在不断学习与积累经验的过程中，认真细致地做好检测仪器设备的管理工作，持续提高管理人员的专业素质水平，在采购、检定以及维修保养等环节实现工作质量的持续推进，切实提高本公司的技术水平与市场影响力。
