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区市场监管局召开医疗器械批发企业落实质量安全主体责任试点工作推进会

  为推进医疗器械批发企业落实质量安全主体责任,近日,区市场监管局召开锡山区医疗器械批发企业落实质量安全主体责任试点工作推进会。上药控股江苏有限公司、华润医药有限公司等18家医疗器械批发企业质量负责人参加会议。

  会议传达了国家总局、省局和市局相关工作要求,详细解读了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《锡山区市场监管局推动药品企业落实质量安全主体责任工作方案》,对医疗器械批发企业落实质量安全主体责任工作进行部署。

  会议强调,医疗器械批发企业要严格落实质量安全主体责任。

  一要顺应时代要求、紧跟发展所需,切实增强推动落实企业主体责任的紧迫感责任感。要深刻认识到落实企业主体责任是贯彻落实习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署的必然要求,是企业履行法定职责确保质量安全的必然要求,是提升发展水平推动医药产业高质量发展的必然要求。

  二要加强全过程管理、强化主体作用,牢牢守住落实企业主体责任“第一道关口”。要健全管理体系,确保有序运行。要狠抓岗位人员,确保职责清晰。要注重能力培训,确保能力提升。

  三要加强监管指导、促进社会共治,多措并举推动主体责任落实取得实效。逐步推进“五大机制”和“五大措施”的全面落实,市场监管部门要主动做好帮扶指导。强化监督抽查、信用分级监管和智慧监管,提升监管针对性、靶向性。加强工作宣传,加大对企业首席执行官(执行团队)等关键岗位人员培训力度。推动社会公众积极参与药品安全监督,形成合力推动企业主体责任落实的良好氛围。

  会上,参会企业还结合各自实际,就企业质量安全责任落实情况和存在问题进行了交流讨论。