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区市场监管局举办“医疗器械安全宣传周”系列活动

  国家药品监督管理局于2023年7月10日至14日举办第四届全国医疗器械安全宣传周活动,活动期间,区市场监管局结合辖区实际,通过宣传、培训、检查指导相结合的形式,深入开展医疗器械安全宣传工作。

  一是广泛宣传,营造氛围。在医院、医疗器械经营企业、零售药店等场所张贴医疗器械安全宣传海报,播放“安全用械 共享健康”宣传片,扩大宣传受众面,增加社会公众知晓率,营造关注医疗器械质量安全的良好社会氛围。

  二是组织培训,压实责任。组织全区医疗器械生产、经营企业和使用单位相关人员参加国家局、省局组织的《医疗器械监督管理条例》、医疗器械使用质量、医疗器械经营质量等线上培训,累计参与人数逾2000人次。结合前期医疗机构联合双随机检查情况,组织全区社会医疗机构医疗器械使用质量管理业务培训,122家社会医疗机构参加培训,进一步压实医疗器械安全主体责任。

  三是走访企业,精准指导。市、区两级市场监管部门联合走进企业开展安全用械宣传活动。在无锡市宇寿医疗器械有限公司,特邀市药品不良反应监测中心专家作医疗器械不良事件监测相关知识讲座。活动现场,就企业在医疗器械新品研发、注册申报、变更管理、生产质量管理过程中遇到的问题展开讨论,市局医疗器械监督管理处相关负责人为企业问诊把脉,提出相关指导方案。市药品安全检验检测中心相关负责人就医疗器械质量检验、质量标准的制定听取了企业的意见建议。

  四是结合检查,强化成效。在宣传的同时,同步加强对医疗器械经营企业和使用单位的监督力度,指导相关企业和单位规范医疗器械管理,排查风险隐患,提升管理能力水平,确保医疗器械质量安全,维护社会公众用械安全。

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