一、办理依据

　　按照《医疗器械监督管理条例》第三十条，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

　　办理部门：无锡市行政审批局

　　办理地址：无锡市观山路199号市民中心12号楼1楼政务服务大厅行政审批局市场准入-食药监窗口）

　　办理时间：上午9：00至11：30；下午13：00至17：00；夏令时：上午9：00至11：30，下午14：00至17：00

　　咨询电话：0510-81825661

　　二、办理流程

　　1、登录江苏政务服务网http://wx.jszwfw.gov.cn/

　　2、切换区域---无锡市

　　3、进入法人服务模块

　　4、按部门查询---无锡市行政审批局

　　5、查询医疗器械

　　6、办理事项：第二类医疗器械经营备案

　　7、第一次办理即为第二类医疗器械经营首次备案

　　8、按照首次备案的要求，提供相关纸质资料，同时要登录无锡市行政审批局行政许可网上申请平台的地址是：http://58.215.18.81:9000/license/client/login.html，提交电子版相关材料。

　　三、特别提示

　　提交的材料符合要求的，可以当场办结，当场取得第二类医疗器械经营备案凭证。在取得第二类医疗器械经营备案凭证三个月内，锡山区市场监督管理部门将进行现场核查，符合相关要求的，继续经营，否则停止第二类医疗器械经营活动。

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