1月28日,香港标准及检定中心(STC)与南京大学锡山应用生物技术研究所携手打造的“STC创新医疗器械研发测试中心”正式揭牌,锡港高端医疗器械产业协同发展在锡东新城再添硕果、再启新篇。
此次共建的研发测试中心,深度整合高校科研机构的多学科研发优势与国际化检测认证资源,重点聚焦三大核心领域:创新生物材料与高端医疗器械的生物相容性评价、化学表征等检测服务;有源医疗器械与智能化诊断设备的电磁兼容(EMC)、软件验证等配套测试;合成生物学及生物制造衍生新型医疗器械的创新检测标准研制与质控体系建设,将为企业提供从研发设计到注册申报的一站式解决方案。
香港STC是香港首家独立、非牟利的测试、检验及认证机构,(下转第2版) (上接第1版)其核心业务包含香港优质“正”印认证与优质绿色认证,其认证资质获国际广泛认可,经其认证的产品已成功进入英国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、新加坡等多个国家和地区市场。
南大研究所执行副所长毕锋介绍,依托“无锡检测,香港发证”的协同模式与STC具备的FDA GLP标准检测能力,无锡本土医疗器械企业无需远赴外地即可获得国际认可的权威检测认证,既能大幅降低研发资金与时间成本、加速产品上市进程,又能推动企业从研发源头对标国际标准,显著增强市场竞争力与出海信心。
同时,中心将构建“产学研用”一体化人才培养机制,通过联合培养硕博研究生、设立博士后创新岗位、开展技术人员双向交流等方式,为长三角培育既懂技术又通法规的复合型高端产业人才,夯实产业发展人才支撑。
香港作为国际金融及贸易中心,是内地企业“走出去”的重要平台,兼具“超级联系人”与“超级增值人”功能。此前,无锡东、香港直达高铁开通,推进了作为无锡融入长三角关键支点的锡东新城与粤港澳大湾区中心城市之一的香港在物理空间上的“硬衔接”;研发测试中心作为国际通行的贸易便利化工具,则为支撑高水平开放带来了“软联通”。交通更便利、交流再密切、交往愈深入,两地正通过优势互补、规则衔接,激发出更大的协同发展潜力。
活动期间,与会嘉宾实地参观了南大无锡研究所创新中心、中试平台及检测平台,详细了解其“生—医—工”交叉学科研发布局、医疗器械中试转化能力及检测服务配套情况,对研究所的技术积淀与产业服务效能给予充分肯定。随后,各方围绕中心业务规划、全链条服务构建、产学研用协同、企业出海赋能等核心议题深入座谈,凝聚广泛共识,明确以“无锡检测,香港发证”的协同模式搭建产业出海桥梁,为中心高效运营奠定坚实基础。
创新医疗器械研发测试中心的正式揭牌既是锡东新城主动对接粤港澳大湾区优质创新资源、推动生物医药产业能级跃升的战略举措,也是高校科研机构深化产学研协同、服务地方经济发展的生动实践。未来,锡山将以合作中心为纽带,持续深化协同优势,拓展实验室数据互认、前瞻性标准研制、科技成果转化等多维度合作,着力吸引高端项目与优质人才集聚,加速形成产业集群效应。助力无锡打造具有全球影响力的生物医药产业高地,推动更多“锡品”借势走向世界,为区域产业高质量发展注入持久动力。





